醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證

“KC”認(rèn)證是韓國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會實(shí)施的國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，鋰電池作為強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品納入KC認(rèn)證目錄范圍內(nèi)。下邊我們詳細(xì)來看看醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證一文。

一、KC認(rèn)證簡介

“KC認(rèn)證”是由韓國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會實(shí)施的國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志。鋰電池被納入KC認(rèn)證的強(qiáng)制性認(rèn)證目錄，適用于出口韓國的相關(guān)產(chǎn)品。

二、醫(yī)療設(shè)備器械電池申請KC認(rèn)證注意事項(xiàng)

同一機(jī)構(gòu)申請時(shí)，不允許型號重復(fù)。

KC證書不接受基礎(chǔ)型號變更(如型號名、參數(shù)、容量等)：

若需變更，僅可增加系列型號;

若更改基礎(chǔ)型號，必須取消原證書重新申請。

推薦申請路徑：先申請CB認(rèn)證，再轉(zhuǎn)KC認(rèn)證，理由包括：

成本更低：CB認(rèn)證后轉(zhuǎn)KC，無需寄樣至韓國，節(jié)省快遞費(fèi)和測試費(fèi)用。

周期更短：直接KC認(rèn)證需3個(gè)月以上，CB認(rèn)證僅需3-4周，轉(zhuǎn)KC只需數(shù)周，整體約1個(gè)月多即可完成。

三、KC認(rèn)證適用范圍(部分)

用于導(dǎo)航功能的攜帶型鋰電池或電池組(不受單位體積能量密度影響)，尤其是在汽車內(nèi)部惡劣環(huán)境中使用的產(chǎn)品;

用于醫(yī)療器械、條形碼/信用卡閱讀器等的單電池或電池組;

常見的便攜電子設(shè)備：MP3、電子詞典、PMP、筆記本電腦、數(shù)碼相機(jī)等。

四、深圳市量能科技有限公司(ept)

優(yōu)勢： 專注于軟包裝鋰電池的研發(fā)，提供高能量密度、寬溫度范圍、高倍率放電等特性的電池產(chǎn)品。

認(rèn)證能力： 通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品支持KC、CB等認(rèn)證。

定制服務(wù)： 可根據(jù)客戶需求定制1C至45C放電倍率、-50℃至60℃工作溫度范圍的電池。

官網(wǎng)：http://m.mtzq.com.cn/